6月13-15日，国家药品监督管理局核查组对我院药物临床试验机构开展的《琥珀酸呋罗曲坦片用于治疗偏头痛急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验》Ⅲ期项目进行现场核查，我院顺利通过。院党委副书记、副院长（主持医院行政工作）、药物临床试验机构主任黄关宏，党委委员、副院长赵成，药物临床试验机构办公室主任张浩，伦理办公室主任王学梅，神经内科庄爱霞研究团队及项目申办方相关负责人员、机构办、伦理办及备案专业科室主要研究者等参加了核查工作。

首次会议上，核查组组长徐厚明介绍了专家团队成员，现场宣读检查通知、核查流程、注意事项及纪律要求。机构主任黄关宏宣读廉洁自律承诺书，就机构基本情况作简要介绍。伦理办主任王学梅作伦理工作汇报。神经内科主要研究者庄爱霞针对项目开展情况作全面汇报。

   听取汇报后，专家组通过查阅资料、人员访谈、现场检查、数据溯源等方式对该试验项目进行了全面、深入、细致的核查。

末次会议上，专家组对我院在药物临床试验方面的工作给予肯定，对此次核查中发现的问题进行详细反馈。

机构主任黄关宏代表医院对核查组三天的指导表示衷心的感谢，对核查中发现的问题作表态发言，将针对问题清单认真梳理、积极整改。机构常务副主任赵成表示，本次核查对我院药物临床试验机构的发展具有深远的指导意义，医院将吸取经验，进一步提高临床试验质量，促进我院临床研究能力跨上新台阶。

本次现场核查是我院药物临床试验机构成立以来首次接受国家药监局的现场药品注册核查，全院上下高度重视，积极配合，为今后进一步做好药物临床试验工作起到了积极促进作用。

（GCP办公室张浩）